觀察近幾年醫(yī)院市場，生化藥物和生物技術藥物已成為不可缺少的重要品種，人血白蛋白和胸腺素兩大藥品在重大手術、癌癥治療、提高細胞免疫功能中發(fā)揮了一定的作用，并且進一步證明我國的生物類企業(yè)已踏上了快速發(fā)展的列車。

什么是胸腺素類藥物？

胸腺素是哺乳動物胸腺中存在的一類多肽化合物，是與免疫細胞發(fā)育分化相關的分子，具有使T淋巴細胞分化、增殖、提高細胞免疫功能的作用，能破壞其感染的靶細胞，還可激活NK細胞活性，促進與免疫相關的細胞因子的產(chǎn)生，是復合治療慢性乙肝、丙肝、免疫缺陷綜合征藥物，在非小細胞肺癌、惡性黑色素瘤治療中也發(fā)揮了較大的作用。

胸腺肽最早是由Serono公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子，1980年在意大利上市，爾后在歐美注冊和臨床。20世紀80年代中期我國開發(fā)成功后。正式批準為“免疫調節(jié)劑”，投入生產(chǎn)，命名為胸腺肽，1998年，胸腺肽片劑和膠囊也被我國衛(wèi)生部批準生產(chǎn)。

常用的胸腺素制劑還有胸腺素α1，胸腺素α1是胸腺中存在的單一組分的多肽物質，1997年由賽生Sciclone公司開發(fā)上市，現(xiàn)已被24個國家批準用于慢性乙型肝炎HBV的治療，在歐美日等國也用于治療丙型肝炎HCV、肝細胞癌及增強免疫疾病的治療，賽生公司的胸腺素α1已在我國獲得注冊。

肽制品：國產(chǎn)人血白蛋白已成主流

我國治療常用的人血白蛋白藥品中，主要有注射液和凍干劑，均在臨床發(fā)揮著重要作用，也是多年來醫(yī)院中的暢銷品牌，在重點城市樣本醫(yī)院用藥排行榜上，連續(xù)七年穩(wěn)居第二位。

據(jù)全國重點城市用藥金額分析表明，2001年人血白蛋白為2.18億元，2003年增長到3.02億元，同上年相比增長了15.78%，其中：進口人血白蛋白僅為8.18%，國產(chǎn)藥已占91.82%，從而成為市場中的主流。

回顧產(chǎn)品的發(fā)展進程，1995年以前我國生產(chǎn)注射的用人血白蛋白的生物制品所和企業(yè)有11家，而到1999年已達到31家。目前經(jīng)過國家定點并通過GMP認證的血液制品生產(chǎn)單位36家，全部實現(xiàn)了自動化灌裝生產(chǎn)線，從而滿足了市場的需要。自從2001年天壇生物制品股份的產(chǎn)品形成規(guī)模生產(chǎn)后，國產(chǎn)人血白蛋白逐漸占據(jù)了市場的主要份額，2002年我國具有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)已達到13家，年產(chǎn)量為7.33億支。

國產(chǎn)胸腺肽市場份額約10億元

近幾年，我國胸腺肽制品從產(chǎn)量到銷量已不斷擴大，市場增長率較快。國家發(fā)改委醫(yī)藥信息中心網(wǎng)公布的資料表明：我國2001年胸腺肽產(chǎn)量為3089萬丈，同比上一年增長了2倍多。2002年我國受非典疫情的影響，胸腺肽市場需求量急速上升，銷售一路暢通，注射用5mg胸腺素產(chǎn)量為3287萬支，主要廠商是西安迪賽生物藥業(yè)，約占64.74%。此外，湖南郎力夫制藥、哈高科白天鵝藥業(yè)、黑龍江安達迪龍制藥和白求恩醫(yī)大藥廠的產(chǎn)量占25%，測算國產(chǎn)胸腺肽市場份額約在10億元左右。