從全球來(lái)看，多肽產(chǎn)品市場(chǎng)的幾個(gè)特征：

（1）批準(zhǔn)產(chǎn)品少，總量不大，制劑總市場(chǎng)不到200億美金；

（2）增長(zhǎng)緩慢，有一說(shuō)<5%；

（3）新品批準(zhǔn)率較小分子高；

（4）產(chǎn)品毛利通常較高；

（5）原料價(jià)格高（通常數(shù)千RMB/g甚至更貴），但用量少（最多年用量幾十kg，有的品種一年用量甚至<1g）；（6）生產(chǎn)周期長(zhǎng)，合成多肽由于是一個(gè)一個(gè)氨基酸往上接，通常反應(yīng)周期很長(zhǎng)，生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制要求很高。如艾塞那肽，據(jù)我了解原料的生產(chǎn)周期近一年時(shí)間。

（7）合成結(jié)構(gòu)復(fù)雜的多肽（如20肽以上）最大的挑戰(zhàn)在于純化，大量色譜純?nèi)軇┑氖褂脦?lái)的非常高的成本，國(guó)內(nèi)尚無(wú)很好的溶劑回收使用的技術(shù)。

國(guó)外多肽制劑公司基本上是創(chuàng)新藥公司，如諾和諾德（利拉魯肽，生物發(fā)酵）、禮來(lái)的（艾塞那肽）、The Medicine Co.（比伐蘆定）等，仿制藥公司如Teva， Sandoz有所涉足，但是沒有很好的表現(xiàn)，主要的制約在于原料。國(guó)際上原料做得好的主要是Lonza，Bachem和PolyPeptide三家公司，其中Lonza偏創(chuàng)新多肽的定制生產(chǎn)，Bachem的generic peptide更加亮眼。 國(guó)內(nèi)多肽做得不錯(cuò)的公司比如深圳翰宇，海南中和等，多是仿制藥。

從技術(shù)上來(lái)說(shuō)，結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單的仿制多肽品種國(guó)內(nèi)已經(jīng)能夠做得不錯(cuò)，復(fù)雜多肽合成國(guó)內(nèi)較國(guó)外還是有一定的差距，主要體現(xiàn)在質(zhì)量控制，收率和成本方面。