在這個范疇內(nèi)，仿制藥的前景國內(nèi)較為廣闊，目前的生產(chǎn)廠也沒有超過5家，涉及到品種有將近10個不止。建議首先將討論的重點集中在合成多肽的范圍內(nèi)，且局限在直鏈多肽，氨基酸數(shù)量在二十個以內(nèi)，這樣方便進行討論，以為如何。

但個人認為，主要的技術問題在于“有關物質”（重點在手性雜質），其次，當肽鏈達到足夠長時需要考慮三維結構的一致性，而這些在進口品中并沒有相關的信心。

至于創(chuàng)新，由于分子生物學的技術平臺國內(nèi)尚沒有成型的系統(tǒng)，因此，想要進行創(chuàng)新（尤其是獲得肽鏈結構明確的化合物）尚十分困難；另外，起步點已經(jīng)被現(xiàn)有的技術手段提高，更加重視三維結構，這些均會導致難度巨大。

總體而言，至目前，重大缺陷是，有關多肽化合物（暫限制在合成多肽）的技術審評的相關平臺根本沒有形成，因此，如果企業(yè)有意開發(fā)，則需要通過小分子肽的申報與CDE互動，建立起相關的技術平臺，方可進行進一步的工作。仿制工作的意義就在于此。

至于創(chuàng)新，則建議直接搞大分子肽。